我們通過(guò)將質(zhì)量管理原則、GCP指南和藥政監管要求納入我們的標準操作程序、工作說(shuō)明、員工培訓指南等內部流程來(lái)實(shí)現這一目標。質(zhì)量管理體系專(zhuān)注于對研究特定風(fēng)險的控制,確保數據的完整性和受試者的保護和安全。
這種操作協(xié)同確保了方案依從性,識別了質(zhì)量風(fēng)險,并幫助識別臨床研究項目特定的培訓。我們的質(zhì)量保證計劃包括合規稽查、維護程序合規和對法規的依從,以及各部門(mén)之間的協(xié)同運作。
團隊共計實(shí)施過(guò)超過(guò)150場(chǎng)的項目稽查,迎接過(guò)超過(guò)10場(chǎng)的中美藥政視察并全部成功通過(guò)。
有著(zhù)深入扎實(shí)的系統學(xué)識和實(shí)踐經(jīng)驗,質(zhì)量保證部的稽查團隊成員擁有10~15年臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗,在臨床研究項目運營(yíng)和管理、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證、稽查和迎接藥政核查等方面。
演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據。
演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據。
演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據。演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據。
演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據。
演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據,演示數據演示數據演示數據演示數據演示數據。